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Apex^? 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑

Mesalbas旗下的Apex生物指示劑產(chǎn)品是專(zhuān)門(mén)為使用H₂O₂蒸汽滅菌的制藥、食品和醫(yī)療器械工業(yè)所設(shè)計(jì)的，可以應(yīng)用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線。為適應(yīng)不同的使用場(chǎng)景，Apex產(chǎn)品具有不同的載體類(lèi)型：不銹鋼圓片、不銹鋼條等。包裝紙為T(mén)yvek?紙包裝，可以保持過(guò)氧化氫氣體的透氣性，還可以保證包裝內(nèi)不受到污染。產(chǎn)品符合ISO 11138-1:2017的要求。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

★304等級(jí)不銹鋼載體不會(huì)吸收H₂O₂，揮發(fā)快沒(méi)有H₂O₂殘留；

★薄載體（0.008英寸厚）能隨滅菌設(shè)備內(nèi)的溫度變化而迅速升溫和冷卻；

★不銹鋼圓片載體9mm直徑，0.2mm厚，雙面Tyvek?紙包裝28mm*64mm；

★Tyvek?紙包裝有易撕開(kāi)的設(shè)計(jì)，并且上有一個(gè)孔，易于懸掛后進(jìn)行滅菌；

★所含菌種有嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillus stearothermophilus 12980或7953，或者萎縮芽孢桿菌Bacillus atrophaeus 9372；

★菌種接種在不銹鋼圓片的凹面，滅菌時(shí)凹面對(duì)著的寫(xiě)字的一面包裝應(yīng)面對(duì)過(guò)氧化氫氣體吹來(lái)的方向；

★LOG-456的Tyvek?紙包裝內(nèi)裝有3個(gè)不銹鋼圓片，分別接種了10⁴,10⁵,10⁶的12980孢子，適合初始驗(yàn)證、滅菌死角監(jiān)測(cè)等。

★SBC-327含100條不銹鋼條，每條尺寸6.4mm*70mm，裸露的一端便于將不銹鋼條取出；

★在Tyvek?紙包裝內(nèi)的一端上接種了嗜熱脂肪芽孢桿菌12980孢子，使用時(shí)取出放于滅菌位置。

產(chǎn)品列表：

注意：Apex系列產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度都很敏感，注意要在自封袋內(nèi)放干燥劑進(jìn)行冷藏，以免降低含菌量。

★含嗜熱脂肪芽孢桿菌的BI可使用Releasat培養(yǎng)基PM/100進(jìn)行培養(yǎng)，陽(yáng)性樣品可在24小時(shí)內(nèi)出結(jié)果（55℃-60℃紫色變黃色）；

★為確保不漏檢陽(yáng)性樣品，以及為符合各國(guó)藥典的規(guī)定，在自配的TSB培養(yǎng)基及Releasat培養(yǎng)基時(shí)，都需要培養(yǎng)7天再記錄結(jié)果；

Apex^? EZTest^? 過(guò)氧化氫滅菌自含式生物指示劑

Mesalabs新推出的過(guò)氧化氫滅菌自含式生物指示劑，每一支中包含一個(gè)密封的安瓿瓶，密封的安瓿瓶中含有大豆酪蛋白肉湯培養(yǎng)基和pH指示劑，每一支中還包含一份接種了嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子的不銹鋼載體， 兩者均密封在透明聚丙烯模塑體中。

當(dāng)安瓿瓶被壓碎并在適當(dāng)?shù)臏囟认屡囵B(yǎng)時(shí)，其中的孢子將萌發(fā)生長(zhǎng)。

顯示生長(zhǎng)的物理特征是pH指示劑從紫色變?yōu)辄S色且/或變得渾濁。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

★自含式生物指示劑，不需要另購(gòu)或者自配培養(yǎng)基，不需要專(zhuān)門(mén)的實(shí)驗(yàn)室即可培養(yǎng)；

★一個(gè)包裝含30支指示劑和一個(gè)可重復(fù)使用的鋁箔袋，以及干燥劑；

★內(nèi)含嗜熱脂肪地芽孢桿菌 ATCC12980，菌含量≥1.0*10⁶；

★D值范圍為指定條件下0.3-2.4 min；

★每支指示劑直徑17mm，高度55mm；

★儲(chǔ)存條件為2-8℃，干燥環(huán)境，RH＜50%；

★向下積壓后即可擠破帶有培養(yǎng)基的安瓿，培養(yǎng)條件為55-60℃， 7天；

產(chǎn)品列表：